Carcinoma polmonare Gefitinib

AENEAS: uno studio randomizzato di fase III di Aumolertinib rispetto a Gefitinib come terapia di prima linea per il carcinoma polmonare non-a-piccole cellule localmente avanzato o metastatico con delezione dell'esone 19 di EGFR o mutazioni L858R

Aumolertinib ( Ameile ) è un nuovo inibitore della tirosin-chinasi del recettore del fattore di crescita epidermico ( EGFR ) di terza generazione approvato in Cina.

Lo studio di fase III AENEAS in doppio cieco ha valutato l'efficacia e la sicurezza di Aumolertinib rispetto a Gefitinib ( Iressa ) come trattamento di prima linea per il tumore polmonare non-a-piccole cellule EGFR-mutato localmente avanzato o metastatico ( NSCLC ).

I pazienti in 53 siti in Cina sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Aumolertinib 110 mg o Gefitinib 250 mg una volta al giorno.

L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) secondo la valutazione dello sperimentatore.

Sono stati arruolati in totale 429 pazienti naive-al-trattamento per tumore NSCLC localmente avanzato o metastatico.

La sopravvivenza libera da progressione è risultata significativamente più lunga con Aumolertinib rispetto a Gefitinib ( hazard ratio, HR=0.46; P minore di 0.0001 ).

La sopravvivenza PFS mediana con Aumoletinib è stata di 19.3 mesi contro 9.9 mesi con Gefitinib.

Il tasso di risposta obiettiva ( ORR ) e il tasso di controllo della malattia ( DCR ) sono stati simili nei gruppi Aumolertinib e Gefitinib ( tasso di risposta obiettiva, rispettivamente 73.8% e 72.1%; tasso di controllo della malattia, rispettivamente 93.0% e 96.7% ).

La durata mediana della risposta ( DoR ) è stata di 18.1 mesi con Aumolertinib rispetto a 8.3 mesi con Gefitinib.

Eventi avversi di gravità di grado maggiore o uguale a 3 ( qualsiasi causa ) sono stati osservati rispettivamente nel 36.4% e nel 35.8% dei pazienti nei gruppi Aumolertinib e Gefitinib.

Eruzione cutanea e diarrea ( di qualsiasi grado ) sono state osservate nel 23.4% e nel 16.4% dei pazienti che hanno ricevuto Aumolertinib rispetto al 41.4% e al 35.8% di quelli che hanno ricevuto Gefitinib, rispettivamente.

Aumolertinib è un inibitore della tirosin-chinasi di EGFR di terza generazione ben tollerato che potrebbe servire come opzione di trattamento di prima linea del tumore al polmone non-a-piccole cellule EGFR-mutante. ( Xagena2022 )

Lu S et al, J Clin Oncol 2022; 40: 3162-3171

Pneumo2022 Onco2022 Farma2022

Indietro

Altri articoli

Lazertinib rispetto a Gefitinib come trattamento di prima linea nei pazienti con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule con mutazione dell'EGFR: studio LASER301

Lazertinib è un potente inibitore della tirosina chinasi di EGFR, di terza generazione, che penetra nel sistema nervoso centrale. Lo...

Rilevazione di mutazioni di EGFR nel DNA tumorale circolante come criterio di selezione per il trattamento di prima linea con Gefitinib nei pazienti con adenocarcinoma polmonare avanzato

La scoperta delle mutazioni di EGFR nel tessuto tumorale è l'approccio standard per stabilire se un paziente trarrà beneficio dal...

Confronto tra Gefitinib ed Erlotinib in pazienti con adenocarcinoma polmonare avanzato precedentemente trattato

La tirosin-chinasi del recettore del fattore di crescita dell’epidermide ( EGFR ) è un obiettivo importante per il carcinoma polmonare...

Afatinib versus Gefitinib come trattamento di prima linea dei pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule positivo alla mutazione EGFR

Il bloccante irreversibile della famiglia ErbB Afatinib ( Giotrif ) e l’inibitore reversibile della tirosin-chinasi di EGFR Gefitinib ( Iressa...

Afatinib in pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule in stadio avanzato in progressione durante un precedente trattamento con Erlotinib, Gefitinib o entrambi

Sono necessari nuovi farmaci a bersaglio molecolare per i pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule in progressione durante trattamento con...

Icotinib versus Gefitinib nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato già trattato in precedenza

Icotinib, un inibitore tirosin chinasico orale di EGFR, ha mostrato attività antitumorale e un profilo di tossicità favorevole in studi...

Analisi dei biomarcatori e risultati finali di sopravvivenza generale da uno studio su Gefitinib versus Carboplatino e Paclitaxel nei pazienti clinicamente selezionati con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule

I risultati dello studio IPASS ( Iressa Pan-Asia Study ), che ha confrontato Gefitinib ( Iressa ) e Carboplatino (...

Gefitinib versus Cisplatino più Docetaxel nei pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule con mutazione nel gene codificante per EGFR

Pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule portatori di mutazioni nel gene del recettore del fattore di crescita dell’epidermide ( EGFR...